ЗАКАЖИ АКРИМИКОЛЬ 15 г СО СКИДКОЙ 100 РУБЛЕЙ

Срок акции с 01.03.2025 по 30.06.2025

подробнее

Инструкция по применению

1. Наименование лекарственного препарата

АКРИМИКОЛЬ, 2% крем для наружного применения

2. Качественный и количественный состав

Действующее вещество: сертаконазола нитрат.
100 г крема содержат 2.0 г сертаконазола нитрата.
Вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат (см. раздел 4.4.).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

3. Лекарственная форма

Крем для наружного применения. Крем от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

4. Клинические данные

Препарат показан для применения у взрослых для лечения поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis («стопа атлета»), Tinea cruris (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоз (Monolisiasis), а также Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный) лишай).

Режим дозирования

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 недели. Рекомендуемая длительность лечения – 4 недели.

Дети

Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Наружно.

  • • Гиперчувствительность к сертаконазолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;

  • • Ггиперчувствительность к другим производным имидазола.

Не использовать в офтальмологической практике. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Дети

Данных о применении препарата у детей нет.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат Е218, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Взаимодействия не выявлены.

Беременность

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Лактация

В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Не влияет.

Резюме нежелательных реакций

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит; возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

  • Российская Федерация

  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

  • Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

  • Телефон: +7 800 550 99 03

  • Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

  • Сайт в информационно-телекоммуникационной сети
    «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

  • Республика Беларусь

  • УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
    Министерства здравоохранения Республики Беларусь»

  • Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер. 2а

  • Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

  • Электронная почта: rceth@rceth.by

  • Сайт: http://www.rceth.by

Симптомы

Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом АКРИМИКОЛЬ маловероятна.

Лечение

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

5. Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для местного применения; производные имидазола и триазола.
Код АТХ: D01AC14

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекции кожи и слизистых оболочек (штаммы стафилококков и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

При наружном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживается.

6. Фармацевтические свойства

  • • Глицерил моноизостеарат

  • • Парафин жидкий

  • • Этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат

  • • Полигликозированные насыщенные глицериды

  • • Метилпарагидроксибензоат (Е218)

  • • Сорбиновая кислота

  • • Вода очищенная

Не применимо.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 0С.

По 15 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Особые требования отсутствуют.

7. Держатель регистрационного удостоверения


Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический
комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

Адрес: 142450, Московская область, г.о. Богородский,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Электронная почта: info@akrikhin.ru

7.1.Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

  • Российская Федерация

  • Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

  • Адрес: 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

  • Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

  • Электронная почта: info@akrikhin.ru

  • Республика Беларусь

  • ООО «Акрихин БиУай»

  • Адрес: 7 - 409, ул. Бехтерева, 220026 Минск

  • Телефон/факс: +375 17 368 59 98

  • Электронная почта: sergei.levyj@akrikhin.by

8. Номер регистрационного удостоверения

ЛП-№(000603)-(РГ-RU)

9. Дата первичной регистрации (подтверждения регистрации, перерегистрации)

Дата первой регистрации: 25 февраля 2022

10. Дата пересмотра текста

Общая характеристика лекарственного препарата АКРИМИКОЛЬ доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно- коммуникационной сети «Интернет» http://eec.eaeunion.org/